Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидации ее элементов

Очередное и важное обучение прошли сотрудники КРАФТТРАНС по теме «Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидации ее элементов».

В рамках семинара были изучены:

І. Надлежащая практика дистрибьюции

1.1 Сфера применения Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

1.2 Транспортировка

1.2.1 Принцип

1.2.2 Транспортировка

1.2.3 Тара, упаковка и маркировка

1.2.4 Лекарственные средства, требующие особого обращения

1.2.5 Верификация транспортировки

1.2.6 Примеры надлежащей и не надлежащей практики транспортировки

1.2.7 Документы, которые должны быть разработаны, в соответствии с требованиями главы «Транспортировка»

ІІ. «Холодовая» цепь и валидация ее элементов:

2.1 Требования к техническим средствам «холодовой» цепи

2.1.1 Холодильная камера

2.1.2 Транспортное средство (рефрижератор)

2.1.3 Термоконтейнеры

2.1.4 Измерительное (контрольное) оборудование

2.2 Валидация/квалификация «холодовой» цепи и ее элементов

2.2.1 Условия хранения/транспортировки в рамках «холодовой» цепи и критерии приемлемости

2.2.2 Квалификация монтажа (IQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

2.2.3 Квалификация функционирования (OQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

2.2.4 Квалификация эксплуатации (PQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

2.2.5 Квалификации монтажа (IQ) термоконтейнеров

2.2.6 Квалификации функционирования/эксплуатации (OQ/PQ) термоконтейнеров

А также ознакомились с нормативными документами, регулирующими транспортировку лекарственных средств.

Мы стремимся работать как можно лучше, чтобы удовлетворить потребности наших клиентов. Специалисты нашей компании постоянно проходят обучение, повышают свою квалификацию и всегда готовы найти лучшее решение. Обращаясь к нам, вы всегда можете рассчитывать на квалифицированную помощь.